mRNA Development for use in a clinical trial at the Department of Medical Oncology and Hematology (MOH), University of Zurich (UZH)

Description

Das Projekt ZuriCAR, angesiedelt am MOH UZH, sucht nach einem Contract Manufacturing Organization Partner (CMO), für die komplette Prozessentwicklung und Herstellung einer mRNA, capped, einschließlich Poly-A-tail, und mit vollständiger Substitution von N1-Methyl-Pseudo-U. Die gewünschte Qualität entspricht dabei einer ‘high technical quality’ - für klinische Phase I geeignet - vergleichbar mit GMP. Der Prozess umfasst alle notwendigen Schritte, angefangen bei der Produktion des DNA-template, über die Produktion von einem mRNA Lot, bis hin zu Fill and Finish des fertigen Produktes. Die Ausschreibung umfasst den gesamten Prozess der Herstellung des SB100X mRNA (mRNA Länge entspricht ungefähr 1 kb), capped, einschließlich Poly-A-tail, und mit vollständiger Substitution von N1-Methyl-Pseudo-U, und wird unterteilt in folgende Leistungen und Arbeitspakete (AP). Da dies ein sehr technischer Prozess ist und um Bewerbungen von internationalen Firmen zu ermöglichen, werden die Arbeitspakete im Nachfolgenden als „Deliverables“ auf Englisch beschrieben.